{"id":11409,"date":"2022-02-11T15:35:58","date_gmt":"2022-02-11T14:35:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=15916"},"modified":"2022-08-03T10:47:21","modified_gmt":"2022-08-03T08:47:21","slug":"integriertes-managementsystem-im-einsatz-saubere-arbeit-auch-im-qualitaetsmanagement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.organisator.ch\/it\/operational-excellence\/2022-02-11\/integriertes-managementsystem-im-einsatz-saubere-arbeit-auch-im-qualitaetsmanagement\/","title":{"rendered":"Sistema di gestione integrato in uso: Lavoro pulito - anche nella gestione della qualit\u00e0"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_15917\" class=\"wp-caption alignnone\" style=\"width: 685px\" aria-describedby=\"caption-attachment-15917\"><img class=\"alignnone wp-image-15917 size-full\" src=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/mq-management-qualitaet-Integriertes-Managementsystem-im-Einsatz-Saubere-Arbeit-%E2%80%93-auch-im-Qualitaetsmanagement.jpg\" alt=\"Sistema di gestione\" width=\"685\" height=\"457\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-15917\" class=\"wp-caption-text\">I sistemi della Skan AG sono progettati per applicazioni asettiche o asettico-tossiche e soddisfano i pi\u00f9 alti requisiti di purezza. (Immagine: SKAN AG)<\/figcaption><\/figure>\r\nSkan AG di Allschwil, in Svizzera, uno dei fornitori leader nel settore degli isolatori farmaceutici, \u00e8 una delle aziende pioniere nei settori specializzati delle attrezzature per camere bianche e della costruzione di isolatori per camere bianche per l'industria farmaceutica. I prodotti di Skan AG sono progettati per applicazioni asettiche o asettico-tossiche e soddisfano i pi\u00f9 elevati requisiti di pulizia. I sistemi proteggono il prodotto, l'utente e l'ambiente. Ad esempio, schermano ermeticamente le aree di produzione per la fabbricazione di beni sensibili.\r\nClienti di tutto il mondo si affidano alla qualit\u00e0 di prima classe dei sistemi svizzeri. Va da s\u00e9 che la gestione della qualit\u00e0 \u00e8 una priorit\u00e0 assoluta per l'azienda. Fino a qualche tempo fa, Skan utilizzava ancora un sistema di gestione della qualit\u00e0 cartaceo. Tuttavia, con la forte crescita dell'azienda, lo sforzo per mantenere il sistema QM \u00e8 diventato sempre maggiore. I compiti regolari e associati, ad esempio l'aggiornamento dei documenti, il follow-up delle misure, la formazione continua del personale e molto altro, hanno assunto dimensioni che difficilmente potevano essere gestite in questo modo, spiega Christian Fl\u00fceler, Direttore del Gruppo Qualit\u00e0 e Conformit\u00e0 di Skan AG. Pertanto, i responsabili hanno deciso che in futuro un sistema di gestione della qualit\u00e0 basato su software dovrebbe sostituire la versione cartacea della gestione della qualit\u00e0 - preferibilmente un sistema di gestione integrato che gestisca vari standard e specifiche sotto un'interfaccia uniforme.\r\n<h2>Attuazione delle linee guida della \"Buona pratica di lavoro\" semplificata<\/h2>\r\nAlla fine la scelta \u00e8 caduta sulla soluzione software ConSense GxP Enterprise. Questo \u00e8 fatto su misura per le aziende delle industrie strettamente regolamentate, tra cui la medicina, la tecnologia medica, i prodotti farmaceutici e l'assistenza sanitaria. Come sistema di gestione integrato, il software facilita l'implementazione e la conformit\u00e0 con le linee guida per le \"Buone pratiche di lavoro\" e supporta la conformit\u00e0 con varie linee guida, leggi e standard nazionali e internazionali con molte utili funzionalit\u00e0. Questi includono l'uso di flussi di lavoro elettronici di rilascio, una documentazione completa, una protezione affidabile dell'accesso attraverso un concetto dettagliato di ruoli e diritti, la possibilit\u00e0 di integrare test e formazione online, e la creazione di profili di capacit\u00e0 che forniscono informazioni sullo stato delle capacit\u00e0 dei dipendenti. La versione enterprise del software \u00e8 anche fatta su misura per le organizzazioni con pi\u00f9 sedi e strutture pi\u00f9 complesse.\r\n<figure id=\"attachment_15918\" class=\"wp-caption alignnone\" style=\"width: 861px\" aria-describedby=\"caption-attachment-15918\"><img class=\"alignnone wp-image-15918 size-full\" src=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/mq-management-qualitaet-Integriertes-Managementsystem-im-Einsatz-Saubere-Arbeit-%E2%80%93-auch-im-Qualitaetsmanagement-2.jpg\" alt=\"Sistema di gestione\" width=\"861\" height=\"574\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-15918\" class=\"wp-caption-text\">Processi e documenti sotto un'interfaccia uniforme: come sistema di gestione integrato, ConSense GxP facilita l'implementazione e la conformit\u00e0 alle linee guida per le \"Buone pratiche di lavoro\". (Immagine: SKAN AG)<\/figcaption><\/figure>\r\nNel giugno 2018, l'introduzione di ConSense GxP Enterprise \u00e8 iniziata a Skan. In primo luogo, i processi e i documenti relativi alla norma di gestione della qualit\u00e0 ISO 9001 sono stati integrati nel sistema QM, che era stato precedentemente controllato per assicurarsi che fossero aggiornati. Per creare i processi, Skan ha usato lo strumento di modellazione dei processi integrato nel software QM, con il quale qualsiasi processo pu\u00f2 essere facilmente e rapidamente mappato sotto forma di diagrammi di flusso. Le funzioni e le aree di lavoro sono state assegnate ai rispettivi dipendenti responsabili e quindi le responsabilit\u00e0 sono state chiaramente definite. I processi specifici dei dipartimenti, ad esempio nelle risorse umane, nella produzione o nel magazzino del produttore di isolanti, sono stati successivamente elaborati dai rispettivi dipartimenti stessi. Alla fine, Christian Fl\u00fceler e i suoi dipendenti hanno solo controllato il rispetto del modulo specificato prima che i processi fossero rilasciati dai superiori dei rispettivi dipartimenti. Il via libera per il nuovo sistema di gestione integrato \u00e8 stato dato a met\u00e0 2019.\r\n<h2>Con un sistema basato su software per una documentazione senza carta<\/h2>\r\nIl sistema di gestione integrato rende ora pi\u00f9 facile il lavoro quotidiano a Skan. Compila automaticamente le informazioni rilevanti per ognuno degli oltre 530 dipendenti del sito di Allschwil. Il sistema di ruoli e diritti memorizzato nel sistema regola anche la distribuzione dei contenuti individualmente. Gli impiegati ricevono solo le informazioni di cui hanno effettivamente bisogno nella versione attuale e valida. Le modifiche vengono comunicate tramite il sistema, che chiede agli utenti di confermare di averne preso nota. Anche la ricerca di informazioni \u00e8 diventata pi\u00f9 facile e veloce per i dipendenti Skan, come spiega Christian Fl\u00fceler: \"Il software ConSense offre diversi modi: o si usa la funzione di ricerca o si clicca semplicemente sul sottoprocesso corrispondente nella mappa dei processi. Poi si arriva alle informazioni e ai documenti memorizzati tramite link. Questo \u00e8 facile e veloce e ha contribuito a un aumento significativo dell'accettazione del nostro sistema QM da parte dei dipendenti\", dice Christian Fl\u00fceler.\r\n<h2>Sistema modulare, adattato alle esigenze<\/h2>\r\nIl software ConSense \u00e8 modulare. Gli utenti come Skan possono aggiungere molti moduli diversi al loro sistema - ad esempio, gestione degli audit, gestione delle misure, gestione della formazione e molti altri - in modo da coprire le loro esigenze individuali. Tra le altre cose, Skan utilizza la gestione delle misure di ConSense, che registra e gestisce centralmente tutte le misure che emergono in azienda, ad esempio da audit, reclami, miglioramenti o numerose altre fonti. \"Il software ci consente di monitorare con estrema facilit\u00e0 la risoluzione dei problemi. Skan \u00e8 sempre stato bravo a correggere rapidamente gli errori, ma tutti lo sanno: a volte mancano ancora dei dettagli, che poi vengono trascurati a causa del carico di lavoro. Questo \u00e8 inaccettabile nell'industria farmaceutica, perch\u00e9 tutto deve essere documentato in modo corretto e completo. In passato, questa operazione era estremamente noiosa e si svolgeva con l'aiuto di fogli di calcolo Excel e moduli cartacei. Ora tutto avviene per via elettronica. Il sistema non tollera le misure non completate, ricorda ai responsabili e invia solleciti. Questo ci aiuta molto a completare in modo pulito le misure, in particolare le segnalazioni di errori, a documentarle completamente e a verificarne l'efficacia\", afferma il responsabile della qualit\u00e0.\r\nUn altro modulo, la gestione della formazione ConSense, \u00e8 stato uno dei motivi per cui il produttore di isolanti ha deciso di utilizzare il software di Aquisgrana, come spiega Christian Fl\u00fceler: \"I nostri prodotti sono utilizzati, tra l'altro, per la produzione di vaccini. La massima sicurezza \u00e8 d'obbligo in questo caso. Per questo, dobbiamo dimostrare che i nostri dipendenti in produzione conoscono esattamente i processi e i documenti. Nella nostra Skan Academy si svolgono regolarmente corsi di formazione in aula, che devono poi essere documentati per poter fornire questa prova in qualsiasi momento. Ora regoliamo anche questo attraverso il nostro sistema di gestione integrato\". Il modulo fornisce una panoramica ottimale e promuove processi efficienti e un'organizzazione strutturata. In caso di misure di formazione ricorrenti, il software ricorda automaticamente l'aggiornamento necessario.\r\nChristian Fl\u00fceler \u00e8 lieto di disporre di un sistema di gestione elettronico che offre la flessibilit\u00e0 necessaria per adattarsi a tali cambiamenti in modo rapido e con poco sforzo: \"Nel complesso, le nostre strutture sono diventate molto pi\u00f9 complesse. Oggi non avremmo nemmeno la possibilit\u00e0 di padroneggiare tutti i processi senza un sistema supportato da software\".\r\n<h2>Autore<\/h2>\r\n<em>La dottoressa Iris Bruns \u00e8 amministratore delegato di ConSense GmbH, Aachen (Germania). Un altro caso di studio da lei pu\u00f2 essere trovato <a href=\"https:\/\/www.m-q.ch\/de\/qualitaets-und-integriertes-managementsystem-in-passender-groessenordnung\/\">qui<\/a>.<\/em>\r\n<em>Ulteriori informazioni:<a href=\"https:\/\/www.consense-gmbh.de\/home\/\"> www.consense-gmbh.de<\/a><\/em>\n<p class=\"syndicated-attribution\">Questo articolo \u00e8 apparso originariamente su m-q.ch - <a href=\"https:\/\/www.m-q.ch\/de\/integriertes-managementsystem-im-einsatz-saubere-arbeit-auch-im-qualitaetsmanagement\/\" target=\"_blank\">https:\/\/www.m-q.ch\/de\/integriertes-managementsystem-im-einsatz-saubere-arbeit-auch-im-qualitaetsmanagement\/<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Skan AG aus Allschwil in der Schweiz, einer der f\u00fchrenden Anbieter im Bereich der pharmazeutischen Isolatoren, z\u00e4hlt zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausr\u00fcstungen und Bau von Reinraumisolatoren f\u00fcr die pharmazeutische Industrie. 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