ISS Suisse confirme une nouvelle fois sa conformité aux BPF
ISS Suisse a obtenu le renouvellement de la certification de sa logistique pharmaceutique dans le secteur des sciences de la vie, conformément aux lignes directrices de l'UE relatives aux « bonnes pratiques de distribution » (BPD). L'organisme de certification accrédité DEKRA a confirmé cette conformité pour trois années supplémentaires. L'audit s'est déroulé sans qu'aucune non-conformité n'ait été constatée.
Lors du stockage, de la préparation des commandes ou du transport des médicaments, la qualité, la sécurité et la traçabilité doivent être garanties à tout moment. La directive européenne relative aux « bonnes pratiques de distribution » (Good Distribution Practice, GDP) définit à cet effet des exigences claires en matière de contrôle de la température, de documentation, de gestion de la qualité, de processus et de qualification du personnel.
ISS Suisse répond une nouvelle fois à ces exigences. Dans le cadre de la recertification, DEKRA a contrôlé les processus liés à la qualité et les procédures logistiques opérationnelles du département Logistics Services au sein du secteur Life Sciences. Une attention particulière a été accordée au respect des exigences réglementaires, à l’application du système de gestion de la qualité Life Sciences (PQMS) ainsi qu’à sa mise en œuvre rigoureuse dans le quotidien opérationnel.
Le résultat confirme la grande stabilité du processus : la recertification s'est achevée sans qu'aucun écart n'ait été constaté.
Une qualité certifiée par des organismes indépendants pour la logistique pharmaceutique sensible
Pour les clients des secteurs des sciences de la vie et de l'industrie pharmaceutique, cette recertification constitue un signal fort. Elle confirme qu'ISS gère les médicaments sensibles à la température et à la qualité selon des processus clairement définis, documentés et conformes aux exigences réglementaires.
« Une recertification GDP sans non-conformité n’est pas le fruit du hasard. Elle démontre que nos processus sont stables et que nos équipes incarnent au quotidien la qualité, la rigueur et le sens des responsabilités. Pour nos clients du secteur des sciences de la vie, c’est un signal fort : leurs médicaments sensibles sont entre de bonnes mains chez ISS », déclare Frédéric Rothra, responsable des services logistiques et chargé de la sécurité des marchandises dangereuses.
Se démarquer sur le marché en pleine croissance de la logistique pharmaceutique
La demande de services logistiques conformes aux bonnes pratiques de distribution (GDP) ne cesse de croître. Les entreprises pharmaceutiques ont besoin de partenaires qui comprennent les exigences réglementaires et soient capables de les traduire en processus stables et vérifiables. Une certification volontaire délivrée par un organisme indépendant tel que DEKRA apporte ainsi un gage supplémentaire de sécurité et de transparence.
ISS associe des services de gestion intégrale des installations à une logistique pharmaceutique certifiée, le tout auprès d’un seul et même prestataire. ISS est l’un des rares prestataires de gestion intégrale des installations en Suisse à disposer de sa propre logistique pharmaceutique, qui est en outre certifiée GDP et qui assure la majeure partie de ses prestations en interne. ISS offre ainsi une combinaison unique d’expertises en matière de gestion des bâtiments, de laboratoires, de logistique et de conformité. Les clients bénéficient de prestations coordonnées, d’interfaces claires et d’une qualité certifiée tout au long de processus sensibles.
Source : ISS Suisse
Cet article est paru initialement sur m-q.ch - https://www.m-q.ch/de/iss-schweiz-bestaetigt-gdp-konformitaet-erneut/
