ISS Svizzera conferma nuovamente la conformità alle norme GDP
ISS Svizzera ha ottenuto con successo la ricertificazione della propria logistica farmaceutica nel settore delle scienze della vita in conformità con le linee guida dell’UE sulle «Buone pratiche di distribuzione» (GDP). L’ente di certificazione accreditato DEKRA ha confermato la conformità per altri tre anni. L’audit si è svolto senza che venissero riscontrate non conformità.
Durante lo stoccaggio, la preparazione degli ordini o il trasporto dei medicinali, la qualità, la sicurezza e la tracciabilità devono essere garantite in ogni momento. La linea guida dell’UE sulle «Buone pratiche di distribuzione» (Good Distribution Practice, GDP) definisce a tal fine requisiti chiari in materia di controllo della temperatura, documentazione, gestione della qualità, processi e qualificazione del personale.
ISS Svizzera soddisfa nuovamente tali requisiti. Nell’ambito della ricertificazione, DEKRA ha verificato i processi relativi alla qualità e le procedure logistiche operative dell’area Logistics Services nel settore Life Sciences. Particolare attenzione è stata dedicata al rispetto dei requisiti normativi, all’applicazione del sistema di gestione della qualità Life Sciences (PQMS) e alla sua coerente attuazione nell’attività operativa quotidiana.
Il risultato conferma l'elevata stabilità del processo: la ricertificazione si è conclusa senza che venissero riscontrate non conformità.
Qualità certificata da organismi indipendenti per la logistica farmaceutica sensibile
Per i clienti del settore delle scienze della vita e dell’industria farmaceutica, la ricertificazione rappresenta un segnale importante. Essa conferma che ISS gestisce i medicinali sensibili alla temperatura e alla qualità secondo processi chiaramente definiti, documentati e conformi alle normative.
«Una ricertificazione GDP senza non conformità non è un caso. Dimostra che i nostri processi sono stabili e che i nostri team mettono in pratica ogni giorno qualità, cura e responsabilità. Per i nostri clienti del settore delle scienze della vita questo è un segnale forte: i loro medicinali sensibili sono in mani sicure presso ISS», afferma Frédéric Rothra, responsabile dei servizi logistici e addetto alle merci pericolose.
Differenziazione nel mercato in crescita della logistica farmaceutica
La domanda di servizi logistici conformi alle norme GDP è in crescita. Le aziende farmaceutiche hanno bisogno di partner che comprendano i requisiti normativi e siano in grado di tradurli in processi stabili e verificabili. Una certificazione volontaria da parte di un ente indipendente come DEKRA garantisce ulteriore sicurezza e trasparenza.
ISS combina servizi integrati di facility management con una logistica farmaceutica certificata, il tutto da un unico fornitore. ISS è uno dei pochi fornitori in Svizzera nel settore del facility management integrato a disporre di una propria logistica farmaceutica, che è inoltre certificata GDP e che eroga i propri servizi in gran parte con risorse proprie. ISS offre così una combinazione unica di competenze in materia di edifici, laboratori, logistica e conformità. I clienti beneficiano di servizi coordinati, interfacce chiare e qualità certificata lungo l’intero percorso di processi delicati.
Fonte: ISS Svizzera
Questo articolo è apparso originariamente su m-q.ch - https://www.m-q.ch/de/iss-schweiz-bestaetigt-gdp-konformitaet-erneut/
